藥品穩(wěn)定性光照試驗(yàn)箱參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)提高一個(gè)所需要的溫度,光照(或紫外光照)環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn)或紫外光照射試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性光照試驗(yàn)箱的主要配置:
USB數(shù)據(jù)接口,直接存在U盤(pán)的EXCEL數(shù)據(jù)表格,以便查閱、存檔;
針式盤(pán)裝或臺(tái)式數(shù)據(jù)打印機(jī),熱敏盤(pán)裝或臺(tái)式數(shù)據(jù)打印機(jī),以便查閱、存檔;
電源電壓過(guò)壓、欠壓保護(hù),電源電壓自動(dòng)檢測(cè)報(bào)警,自動(dòng)保護(hù)壓縮機(jī),使壓縮機(jī)壽命更長(zhǎng)(適用于偏遠(yuǎn)實(shí)驗(yàn)室的)。
藥品穩(wěn)定性光照試驗(yàn)箱的產(chǎn)品特點(diǎn):
可連接多臺(tái)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控與操作,實(shí)現(xiàn)移動(dòng)端與設(shè)備互通有無(wú);
超大數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可存100萬(wàn)條。U盤(pán)可導(dǎo)出,紙質(zhì)存儲(chǔ)標(biāo)配針式打印;
具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能,可分級(jí)操作,操作界面可注銷(xiāo)登錄,避免人為誤操作;
自動(dòng)切換雙制冷循環(huán)系統(tǒng),
濕度傳感器,自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng);
光照度傳感器,確保箱內(nèi)光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié);
試驗(yàn)箱符合藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn),以穩(wěn)定、可靠的性能滿足藥品多個(gè)試驗(yàn)中對(duì)于溫度、濕度與光照等環(huán)境條件的要求。
真彩觸摸顯示屏,多組數(shù)據(jù)一屏顯示,即實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)曲線、故障信息設(shè)備登錄操作信息快速查詢,操作界面支持中英文切換。