綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合標(biāo)準(zhǔn):符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期,中間和高濕度試驗(yàn)要求;也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗(yàn)。
GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程:恒定濕熱試驗(yàn)方法;滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗(yàn)條件和要求。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能標(biāo)準(zhǔn)以及與運(yùn)行系統(tǒng)配置:
(①)性能指標(biāo):
1. 控溫范圍: 無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強(qiáng)度: 0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
(②)運(yùn)行控制系統(tǒng):
◇制冷方式: 直冷式高效制冷
◇制冷機(jī): 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
◇控制器:微機(jī)控制可編程控器 (TEMI880儀表)
◇溫度傳感器: 進(jìn)口溫濕度變送器
◇風(fēng)機(jī):離心風(fēng)葉
◇安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
◇載物托盤(標(biāo)配):2塊
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):采用先進(jìn)的圓弧形設(shè)計(jì),內(nèi)箱采用SUS#304不銹鋼鏡面版,耐酸堿等腐蝕且易清洗。采用優(yōu)質(zhì)磁封門和保溫性能的介質(zhì)做為保溫層,能有效阻止箱內(nèi)溫度向外傳導(dǎo)。具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到zui高均勻性。